Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС/Лоуренс Лабораториз
Баета р-р п/к 250 мкг/мл 2,4 мл шприц-ручки/пач карт x1
нет в наличии
Описание
Торговое наименование: Баета (Byetta)
Международное наименование: Эксенатид (Exenatide)
Страна-производитель: США
Фирма-производитель: Eli Lilly (зарегистрировано от Eli Lilly and Company)
Формы выпуска: раствор для подкожного введения 250 мкг/мл (картриджи) 1.2, 2.4 мл
Состав: эксенатид 250 мкг - 1 мл
Фармакологическая группа: гипогликемическое средство - глюкагоноподобного полипептида рецепторов агонист
Фармакологическая группа по АТК: A10X Прочие лекарственные препараты для лечения сахарного диабета
Фармакологическое действие: гипогликемическое, целлюлита средство лечения
Номер регистрации препарата: ЛС-002221
Даты регистрации, перерегистрации: 10.11.2006
Коды ТН ВЭД РФ: 3004 90 190 9
Cрок годности: 2 года, после вскрытия - 30 сут (при температуре 2-8 град.)
Фармакодинамика: Мощный стимулятор инкретина (глюкагоноподобный пептид-1), усиливающий глюкозозависимую
секрецию инсулина и оказывающий др. гипогликемические эффекты инкретинов (улучшение функции бета-клеток,
подавление неадекватно повышенной секреции глюкагона и замедление опорожнение желудка после попадания их в
общий кровоток из кишечника).
Аминокислотная последовательность эксенатида частично соответствует последовательности человеческого
глюкагоноподобного пептида-1, в результате чего он связывается и активирует его рецепторы у человека, что
приводит к усилению глюкозозависимого синтеза и секреции инсулина из бета-клеток поджелудочной железы с
участием циклического АМФ и/или др. внутриклеточных сигнальных путей. Эксенатид стимулирует высвобождение
инсулина из бета-клеток в присутствии повышенных концентраций глюкозы.
При гипергликемических состояниях эксенатид усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина из бета-клеток
поджелудочной железы, которая прекращается по мере снижения концентраций глюкозы в крови и приближения её к
норме, тем самым, уменьшая потенциальный риск развития гипогликемии.
Секреция инсулина в течение первых 10 мин (первая фаза инсулинового ответа) отсутствует у пациентов с сахарным
диабетом 2 типа, утрата первой фазы инсулинового ответа является ранним нарушением функции бета-клеток при
сахарном диабете 2 типа. Введение эксенатида восстанавливает или значительно усиливает как первую, так и вторую
фазу инсулинового ответа у таких пациентов.
На фоне гипергликемии введение эксенатида подавляет избыточную секрецию глюкагона, при этом не нарушается
нормальный глюкагоновый ответ на гипогликемию.
Введение эксенатида приводит к снижению аппетита и уменьшению потребления пищи, подавлению моторики желудка,
что приводит к замедлению его опорожнения.
Фармакокинетика: Быстро всасывается после п/к введения, TCmax - 2.1 ч, Сmax - 211 пг/мл AUC - 1036 пг х ч/мл
после п/к введения 10 мкг. Измеряемые концентрации эксенатида определяются приблизительно в течение 10 ч после
введения. AUC возрастает пропорционально увеличению дозы с 5 мкг до 10 мкг, при этом пропорционального
возрастания Сmax не наблюдается. Сходная экспозиция наблюдается при п/к введении эксенатида в область живота,
бедра или предплечья. Объём распределения - 28.3 л.
Выводится преимущественно за счёт клубочковой фильтрации с последующим протеолитическим распадом. Клиренс - 9.1
л/ч, T1/2 - 2.4 ч и не зависят от дозы.
У пациентов со слабо или умеренно выраженной ХПН (КК 30-80 мл/мин) клиренс эксенатида значимо не отличается,
однако, у пациентов с терминальной стадией ХПН, находящихся на диализе, клиренс снижен до 0.9 л/ч.
Показания: Сахарный диабет 2 типа в качестве дополнительной терапии к метформину, производным
сульфонилмочевины, тиазолиндиону, комбинации метформина и производных сульфонилмочевины или метформина и
тиазолиндиона в случае недостижения адекватного гликемического контроля.
Режим дозирования: П/к в область бедра, живота или предплечья. Начальная доза - 5 мкг 2 раза в сутки в любое
время в пределах 1 ч перед утренним и вечерним приёмом пищи. Не следует назначать препарат после приема пищи. В
случае пропуска инъекции препарата лечение продолжают без изменения дозы.
Через 1 мес после начала лечения дозу препарата можно увеличить до 10 мкг 2 раза в сутки.
При одновременном применении с метформином, тиазолиндионом или с комбинацией этих двух препаратов, их исходная
доза не изменяется. В случае комбинации с производным сульфонилмочевины может потребоваться снижение дозы
производного сульфонилмочевины для снижения риска гипогликемии.
Побочные действия: Частота: очень часто (более 10%), часто (более 1%, менее 10%), иногда (более 0.1%, менее
1%), редко (более 0.01 %, менее 0.1 %), крайне редко (менее 0.01%).
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, гипогликемия (в комбинации с метформином и производными
сульфонилмочевины).
Часто: диспепсия, ощущение дрожи, головокружение, головная боль, снижение аппетита, слабость,
гастроэзофагеальный рефлюкс, гипергидроз, кожная реакция в месте инъекции,
Иногда: абдоминальная боль, вздутие живота, отрыжка, запор, нарушение вкусовых ощущений, метеоризм.
Редко: сонливость, сыпь, зуд, дегидратация (вызванная тошнотой, рвотой и/или диареей), ангионевротический отёк.
Крайне редко: анафилактические реакции.
На фоне терапии возможно появление антител к эксенатиду, что, однако, не влияет на частоту и тип регистрируемых
побочных эффектов.
Собщалось о нескольких случаях повышения времени свертывания крови, иногда сопровождавшегося кровотечениями при
одновременном применении с варфарином.
Передозировка. Симптомы: тяжёлая тошнота и рвота, гипогликемия. Лечение: симптоматическое, включая
парентеральное введение глюкозы в случае выраженной гипогликемии.
Противопоказания: Гиперчувствительность, сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз, тяжёлая ХПН (КК
менее 30 мл/мин), тяжёлые заболеваний ЖКТ с сопутствующим гастропарезом, бременность, период лактации, детский
возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Взаимодействие: При применении пероральных ЛС, требующих быстрого всасывания в ЖКТ, необходимо учитывать, что
препарат может замедлять опорожнение желудка. Препараты, действие которых зависит от их пороговой концентрации
(в т.ч. антибиотики), рекомендуется применять не менее чем за 1 ч до введения эксенатида, если эти препараты
необходимо принимать с пищей, следует принимать их во время тех приемов пищи, когда эксенатид не вводится.
Повышает Сmax дигоксина на 17%, ТCmax - на 2.5 ч, при этом AUC не изменяется.
Снижает AUC и Сmax ловастатина приблизительно на 40% и 28% соответственно, увеличивает ТCmax - на 4 ч.
Увеличивает ТCmax лизиноприла на 2 ч (при этом не наблюдалось изменений показателей среднесуточного
систолического и диастолического АД).
При введении варфарина через 30 мин после эксенатида, TCmax варфарина увеличивалось примерно на 2 ч, однако,
клинически значимого влияния на Cmax или AUC не наблюдалось.
Особые указания: Не следует вводить после приёма пищи. Не рекомендуется в/в или в/м введение препарата.
Пациенты должны быть информированы о том, что лечение препаратом может привести к снижению аппетита и/или массы
тела, что не требует коррекции режима дозирования.
Международное наименование: Эксенатид (Exenatide)
Страна-производитель: США
Фирма-производитель: Eli Lilly (зарегистрировано от Eli Lilly and Company)
Формы выпуска: раствор для подкожного введения 250 мкг/мл (картриджи) 1.2, 2.4 мл
Состав: эксенатид 250 мкг - 1 мл
Фармакологическая группа: гипогликемическое средство - глюкагоноподобного полипептида рецепторов агонист
Фармакологическая группа по АТК: A10X Прочие лекарственные препараты для лечения сахарного диабета
Фармакологическое действие: гипогликемическое, целлюлита средство лечения
Номер регистрации препарата: ЛС-002221
Даты регистрации, перерегистрации: 10.11.2006
Коды ТН ВЭД РФ: 3004 90 190 9
Cрок годности: 2 года, после вскрытия - 30 сут (при температуре 2-8 град.)
Фармакодинамика: Мощный стимулятор инкретина (глюкагоноподобный пептид-1), усиливающий глюкозозависимую
секрецию инсулина и оказывающий др. гипогликемические эффекты инкретинов (улучшение функции бета-клеток,
подавление неадекватно повышенной секреции глюкагона и замедление опорожнение желудка после попадания их в
общий кровоток из кишечника).
Аминокислотная последовательность эксенатида частично соответствует последовательности человеческого
глюкагоноподобного пептида-1, в результате чего он связывается и активирует его рецепторы у человека, что
приводит к усилению глюкозозависимого синтеза и секреции инсулина из бета-клеток поджелудочной железы с
участием циклического АМФ и/или др. внутриклеточных сигнальных путей. Эксенатид стимулирует высвобождение
инсулина из бета-клеток в присутствии повышенных концентраций глюкозы.
При гипергликемических состояниях эксенатид усиливает глюкозозависимую секрецию инсулина из бета-клеток
поджелудочной железы, которая прекращается по мере снижения концентраций глюкозы в крови и приближения её к
норме, тем самым, уменьшая потенциальный риск развития гипогликемии.
Секреция инсулина в течение первых 10 мин (первая фаза инсулинового ответа) отсутствует у пациентов с сахарным
диабетом 2 типа, утрата первой фазы инсулинового ответа является ранним нарушением функции бета-клеток при
сахарном диабете 2 типа. Введение эксенатида восстанавливает или значительно усиливает как первую, так и вторую
фазу инсулинового ответа у таких пациентов.
На фоне гипергликемии введение эксенатида подавляет избыточную секрецию глюкагона, при этом не нарушается
нормальный глюкагоновый ответ на гипогликемию.
Введение эксенатида приводит к снижению аппетита и уменьшению потребления пищи, подавлению моторики желудка,
что приводит к замедлению его опорожнения.
Фармакокинетика: Быстро всасывается после п/к введения, TCmax - 2.1 ч, Сmax - 211 пг/мл AUC - 1036 пг х ч/мл
после п/к введения 10 мкг. Измеряемые концентрации эксенатида определяются приблизительно в течение 10 ч после
введения. AUC возрастает пропорционально увеличению дозы с 5 мкг до 10 мкг, при этом пропорционального
возрастания Сmax не наблюдается. Сходная экспозиция наблюдается при п/к введении эксенатида в область живота,
бедра или предплечья. Объём распределения - 28.3 л.
Выводится преимущественно за счёт клубочковой фильтрации с последующим протеолитическим распадом. Клиренс - 9.1
л/ч, T1/2 - 2.4 ч и не зависят от дозы.
У пациентов со слабо или умеренно выраженной ХПН (КК 30-80 мл/мин) клиренс эксенатида значимо не отличается,
однако, у пациентов с терминальной стадией ХПН, находящихся на диализе, клиренс снижен до 0.9 л/ч.
Показания: Сахарный диабет 2 типа в качестве дополнительной терапии к метформину, производным
сульфонилмочевины, тиазолиндиону, комбинации метформина и производных сульфонилмочевины или метформина и
тиазолиндиона в случае недостижения адекватного гликемического контроля.
Режим дозирования: П/к в область бедра, живота или предплечья. Начальная доза - 5 мкг 2 раза в сутки в любое
время в пределах 1 ч перед утренним и вечерним приёмом пищи. Не следует назначать препарат после приема пищи. В
случае пропуска инъекции препарата лечение продолжают без изменения дозы.
Через 1 мес после начала лечения дозу препарата можно увеличить до 10 мкг 2 раза в сутки.
При одновременном применении с метформином, тиазолиндионом или с комбинацией этих двух препаратов, их исходная
доза не изменяется. В случае комбинации с производным сульфонилмочевины может потребоваться снижение дозы
производного сульфонилмочевины для снижения риска гипогликемии.
Побочные действия: Частота: очень часто (более 10%), часто (более 1%, менее 10%), иногда (более 0.1%, менее
1%), редко (более 0.01 %, менее 0.1 %), крайне редко (менее 0.01%).
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, гипогликемия (в комбинации с метформином и производными
сульфонилмочевины).
Часто: диспепсия, ощущение дрожи, головокружение, головная боль, снижение аппетита, слабость,
гастроэзофагеальный рефлюкс, гипергидроз, кожная реакция в месте инъекции,
Иногда: абдоминальная боль, вздутие живота, отрыжка, запор, нарушение вкусовых ощущений, метеоризм.
Редко: сонливость, сыпь, зуд, дегидратация (вызванная тошнотой, рвотой и/или диареей), ангионевротический отёк.
Крайне редко: анафилактические реакции.
На фоне терапии возможно появление антител к эксенатиду, что, однако, не влияет на частоту и тип регистрируемых
побочных эффектов.
Собщалось о нескольких случаях повышения времени свертывания крови, иногда сопровождавшегося кровотечениями при
одновременном применении с варфарином.
Передозировка. Симптомы: тяжёлая тошнота и рвота, гипогликемия. Лечение: симптоматическое, включая
парентеральное введение глюкозы в случае выраженной гипогликемии.
Противопоказания: Гиперчувствительность, сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз, тяжёлая ХПН (КК
менее 30 мл/мин), тяжёлые заболеваний ЖКТ с сопутствующим гастропарезом, бременность, период лактации, детский
возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Взаимодействие: При применении пероральных ЛС, требующих быстрого всасывания в ЖКТ, необходимо учитывать, что
препарат может замедлять опорожнение желудка. Препараты, действие которых зависит от их пороговой концентрации
(в т.ч. антибиотики), рекомендуется применять не менее чем за 1 ч до введения эксенатида, если эти препараты
необходимо принимать с пищей, следует принимать их во время тех приемов пищи, когда эксенатид не вводится.
Повышает Сmax дигоксина на 17%, ТCmax - на 2.5 ч, при этом AUC не изменяется.
Снижает AUC и Сmax ловастатина приблизительно на 40% и 28% соответственно, увеличивает ТCmax - на 4 ч.
Увеличивает ТCmax лизиноприла на 2 ч (при этом не наблюдалось изменений показателей среднесуточного
систолического и диастолического АД).
При введении варфарина через 30 мин после эксенатида, TCmax варфарина увеличивалось примерно на 2 ч, однако,
клинически значимого влияния на Cmax или AUC не наблюдалось.
Особые указания: Не следует вводить после приёма пищи. Не рекомендуется в/в или в/м введение препарата.
Пациенты должны быть информированы о том, что лечение препаратом может привести к снижению аппетита и/или массы
тела, что не требует коррекции режима дозирования.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Будьте первым кто узнает о скидках
Контакты