ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Бисакодил
Регистрационный номер:
Торговое название: Бисакодил
Международное непатентованное название (МНН): Бисакодил
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: бисакодил , , - 5,000 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60,000 мг, крахмал картофельный - 10,000 мг, повидон-К25 , - 3,800 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15,000 мг, кальция стеарат - 0,600 мг, тальк -
0,600 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): Акрил-из белый 93А - 4,500 мг, в том
числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 2,970 мг, тальк - 0,742 мг, титана диоксид - 0,675 мг, кремния диоксид коллоидный 0,045 мг, натрия гидрокарбонат -- 0,045 мг, натрия лаурилсульфат 0,023 мг, Триэтилцитрат - 0,500 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Слабительное средство
Код АТХ: А06АВ02
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное , , , влияние , , , на , , , слизистую , , , оболочку , , , кишечника, усиливая , , , его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике. Действие наступает через 6 часов, при приеме перед сном - через 8-12 часов.
Фармакокинетика
Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
Гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых, запоры после операций и родов). Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность
Способ применения и дозы
Внутрь. При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают по 1-3 таблетки (5-15 мг) на прием, детям в возрасте 8-14 лет по 1-2 таблетки (5-10 мг), 3-7 лет по 1 таблетке (5 мг). Частота приема 1 раз в сутки на ночь или утром за 30 минут до еды.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие
Кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение АД), боль в животе, метеоризм, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и 12-перстной кишки. Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.
Особые указания
Не применять в течение длительного времени (более 10 дней).
Форма выпуска
Таблетки, , , , , , , покрытые кишечнорастворимой , , , оболочкой  , , , , 5 мг.
По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата
для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные
крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые , , , , , , , , , , , для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес:
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11
Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
Тел./факс: (84862) 3-41-09
 ,
 ,
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.