Активные вещества
- метилсалицилат (methyl salicylate) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
- диклофенак (diclofenac) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- ментол (menthol) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
ДИКЛОГЕН ПЛЮС | гель д/наружн. прим.: тубы 30 г или 50 г рег. №: ЛСР-002602/10 от 30.03.10 - Бессрочно |
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения | 1 г |
диклофенак диэтиламина | 11.6 мг |
что соответствует содержанию диклофенака натрия 10 мг | |
метилсалицилат | 100 мг |
ментол рацемический | 50 мг |
Фармакологическое действие
Комбинированный противовоспалительный препарат.
Диклофенак и метилсалицилат - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Оказывают местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений. Ментол (рацементол) вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.
Фармакокинетика
При наружном применении диклофенак и метилсалицилат всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.
Показания
Для симпоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата:
— ревматоидный артрит,
— псориатический артрит,
— анкилозирующий спондилит,
— остеоартроз периферических суставов и позвоночника,
— ревматические поражения мягких тканей,
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения,
— травматические повреждения мягких тканей.
Код МКБ-10 | Показание |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M07 | Псориатические и энтеропатические артропатии |
M15 | Полиартроз |
M45 | Анкилозирующий спондилит |
M79 | Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках |
M79.1 | Миалгия |
Режим дозирования
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (по объему сопоставимо с размером крупной вишни).
Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции.
Противопоказания к применению
— анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП,
— беременность (III триместр),
— период лактации,
— детский возраст (до 6 лет),
— нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения,
— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально. Из-за отсутствия опыта применения Диклогена плюс в период лактации, применение препарата н данный период не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Передозировка
При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной.
Лекарственное взаимодействие
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.